Czym jest nSTRIDE APS

Podstawy naukowe nSTRIDE APS

W kolanie objętym chorobą zwyrodnieniową cytokiny zapalne („złe” białka) są liczniejsze niż cytokiny przeciwzapalne („dobre” białka), co prowadzi do braku równowagi skutkującego bólem i uszkodzeniem chrząstki.12

Białka zapalne IL-1 oraz TNFa atakują chrząstkę.12Te „złe” białka muszą zostać zatrzymane jednocześnie, aby zmniejszyć ból i spowolnić degenerację chrząstki.12

Preparat wynikowy nSTRIDE APS podnosi poziom „dobrych” białek (IL-1ra, sIL-1R, sTNF-RI oraz sTNF-RII)10, które mają przewyższyć liczebnością cytokiny zapalne (złe białka) IL-1 oraz TNFa i zablokować ich działanie.13^ Badania laboratoryjne, na zwierzętach i z udziałem ludzi wykazały, że nSTRIDE APS zmniejsza ból i spowalnia degradację chrząstki – w przeciwieństwie do tradycyjnych terapii.8, 9, 11^

Wraz z przywróceniem równowagi w kolanie wprowadzane są także anaboliczne (budujące) czynniki wzrostu (IGF-1 oraz TGF-1), które korzystnie wpływają na stan chrząstki.10 Z tego powodu nSTRIDE APS to innowacyjna terapia, która może zmniejszyć ból stawu kolanowego, poprawić funkcjonowanie stawu i spowolnić uszkodzenie chrząstki.9^ Ta autologiczna terapia przeciwzapalna ma formę niechirurgicznego, jednorazowego zastrzyku wykonywanego w gabinecie lekarskim.

AAI Logo

Gdy rozpocznie się bolesność kolan związana z OA, trudno jest uśmierzyć ból

nSTRIDE APS to nowa terapia (z własnego organizmu pacjenta) stworzona, aby leczyć ból^{11, 16} oraz spowalniać postępowanie degradacji chrząstki i uszkodzenia stawu kolanowego.^{9^}

nSTRIDE APS przetwarza własną krew pacjenta, aby zapewnić zupełnie nowy preparat wynikowy. Ten preparat jest wstrzykiwany bezpośrednio do stawu kolanowego i jest nośnikiem pozytywnie działających, dobrych białek.10 W badaniach laboratoryjnych te „dobre” białka blokują i spowalniają degradację chrząstki, lecząc przyczynę bólu kolana związanego z OA – w przeciwieństwie do tradycyjnych terapii.^{9^}

Badania przedkliniczne i kliniczne

Znacząco zmniejsza ból związany z OA stawu kolanowego na okres do 3 lat ^{11, 16, 17*}
Znacząco poprawia mobilność stawu kolanowego objętego OA ^{8, 11, 16*}
70-procentowa poprawa w zakresie bólu kolana 3 lata po pojedynczym wstrzyknięciu ^{16, 17*}

References

1. „Knee Pain: MedlinePlus Medical Encyclopedia.” U.S. National Library of Medicine. U.S. National Library of Medicine, bd. Internet. 11 sierpnia 2014. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/003187.htm.

2. „Research Joint Replacement / Knee Pain Knee Pain Overview.” Knee Pain Overview: Knee Surgery, Partial/Total Knee Joint Replacements. Biomet, bd. Internet. 11 sierpnia 2014. http://www.biomet.com/patients/knee_overview.cfm.

3. Nordqvist, Christian. „What Is Arthritis? What Causes Arthritis?” Medical News Today. MediLexicon International, 16 maja 2014. Internet. 7 sierpnia 2014. http://www.medicalnewstoday.com/articles/7621.php.

4. „Osteoarthritis in General Practice: Data and Perspectives.” Arthritis Research UK | Arthritis Research UK. Arthritis Research UK | Arthritis Research UK, 19 lipca 2013. Internet. 8 lutego 2015. .

5. „Arthritis of the Knee-OrthoInfo – AAOS.” Arthritis of the Knee-OrthoInfo – AAOS. American Academy of Orthopaedic Surgeons, bd. Internet. 8 sierpnia 2014. http://orthoinfo.aaos.org/topic.cfm?topic=A00212.

6. Krueger, Pat. „Stages of Osteoarthritis.” EHow. Demand Media, 4 września 2009. Internet. 4 grudnia 2014.

7. „Stages of Osteoarthritis: What Everyone Should Know About the Three Stages.” Health Guide Info. Brak numerów stron, 24 marca 2011. Internet. 4 grudnia 2014.

8. Bertone AL, Ishihara A, Zekas LJ, et al. Evaluation of a Single Intra-articular Injection of Autologous Protein Solution for Treatement of Osteoarthritis in horses. American Journal of Veterinary Medicine 2014 Feb:75(2):141–151.

9. Matuska A, O’Shaughnessey K, King, W, Woodell-May J, „Autologous solution protects bovine cartilage explants from IL-1. and TNF.-induced cartilage degradation.” Journal of Orthopaedic Research, 2013;31(12):1929–35.

10. O’Shaughnessey K., Matuska A., Hoeppner J., Farr J., Klaassen M., Kaeding C., Lattermann C., King W., Woodell-May J., „An Autologous Protein Solution prepared from the blood of osteoarthritic patients contains an enhanced profile of anti-inflammatory cytokines and anabolic growth factors”, Journal of Orthopaedic Research, 2014, 32(10):1349–55.

11. van der Weegen W, van Drumpt R, Toler KO, Macenski MM, „Safety and Outcomes Following a Single Autologous Protein Solution injection for Knee Osteoarthritis: A Pilot Study.” International Cartilage Repair Society, #6471, 8–11 maja 2015, Chicago, IL.

12. Goldring S.R., Goldring M.B. „The role of cytokines in cartilage matrix degeneration in osteoarthritis.” Clinical Orthopaedics and Related Research, 2004, 427S:S27-S36.

13. Woodell-May J, Matuska A, Oyster M, et al. „Autologous protein solution inhibits MMP-13 production by IL-1beta and TNF alpha-stimulated human articular chondrocytes.” Journal of Orthopaedic Research, 2011;29(9):1320–6.

14. King WJ, van der Weegen W, van Drumpt R, Soons H, Toler KO, Woodell-May JE, „WBC Concentration Correlates with Increased IL-1ra and Changes in WOMAC Pain Scores in a Safety Study of Autologous Protein Solution.” International Cartilage Repair Society, #6872, 8–11 maja 2015, Chicago, IL.

15. „Osteoarthritis.” : Symptoms & Treatment. Arthritis Foundation, bd. Internet. 20 kwietnia 2015. http://www.arthritis.org/arthritis-facts/disease-center/osteoarthritis.php.

16. Kon E, Engebretsen L, Peter Verdonk P, Nehrer S and Filardo G. „Two-year Clinical Outcomes of An Autologous Protein Solution Injection For Knee Osteoarthritis.” I CRS 14th World Congress, prezentacja 2018.

17. „A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo [Saline]-Controlled Pilot Study of a Single, Intra-Articular Injection of Autologous Protein Solution in Patients with Osteoarthritis of the Knee.” Raport z badania klinicznego – 36. miesiąc, APSS-33-00, wersja 1.0. 14 stycznia 2019.

* Badania na zwierzętach niekoniecznie świadczą o skuteczności klinicznej.

^ Badania laboratoryjne niekoniecznie świadczą o wynikach klinicznych.

* Mierzone skalą bólu WOMAC u pacjentów kontynuujących obserwację przez 3 lata (n = 19) 19 spośród pierwotnej grupy 31 pacjentów wykazało 70-procentową poprawę w zakresie bólu.