Często zadawane pytania

Czym jest nSTRIDE APS?

nSTRIDE APS to autologiczna (pochodząca z własnego organizmu pacjenta) terapia przeciwzapalna stworzona po to, aby leczyć ból stawu związany z chorobą zwyrodnieniową kolana. W badaniach laboratoryjnych wykazano, że nSTRIDE APS chroni tkankę chrzęstną. Ta cecha ochronna może też spowalniać postęp choroby zwyrodnieniowej stawów.^{9^}

W jaki sposób działa nSTRIDE APS?

nSTRIDE APS będzie wstrzyknięty bezpośrednio do stawu kolanowego. Pozytywne wyniki są możliwe dzięki obecności wysokich stężeń białek przeciwzapalnych.¹⁴ Te „dobre” białka mogą pomóc stymulować kaskadę biologiczną, która, jak wykazano, blokuje niszczenie chrząstki w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu.^{9^} Może dojść do zmniejszenia poziomu bólu i do poprawy funkcjonowania stawu. Terapia została stworzona jako pojedynczy zastrzyk podawany w gabinecie lekarza.

Z czego składa się nSTRIDE APS?

Zestaw nSTRIDE APS przetwarza krew własną pacjenta w gabinecie lekarza, zatężając białe krwinki, płytki krwi i białka osocza do niewielkiej objętości osocza. Preparat wynikowy to około 2–3 cm3 roztworu przeciwzapalnego.

W jaki sposób podawany jest nSTRIDE APS?

2–3 cm3 roztworu wynikowego nSTRIDE APS zostaną wstrzyknięte bezpośrednio do stawu kolanowego.

Czy występują działania niepożądane?

Mogą wystąpić działania niepożądane (np. powstawanie siniaków, miejscowy ból lub obrzęk) związane z pobieraniem krwi, zastrzykiem w kolano oraz procedurami obrazowania techniką MRI lub rentgenowską. Mogą wystąpić działania niepożądane (np. powstawanie siniaków, miejscowy ból lub obrzęk).

Czy nSTRIDE APS wyleczy OA w moim kolanie?

Nie istnieje lek na OA.¹⁵ Pomyślna terapia z wykorzystaniem nSTRIDE APS może jednak zmniejszyć lub uśmierzyć ból, co może zwiększyć mobilność i poczucie komfortu.¹¹ Poprawa związana z chorobą zwyrodnieniową stawów może jednak nie wystąpić, a stan pacjenta może nawet ulec pogorszeniu.

Jakie są główne korzyści stosowania nSTRIDE APS?

nSTRIDE APS może znacząco zmniejszyć lub wyeliminować ból, zmniejszyć sztywność oraz pomóc przywrócić mobilność i elastyczność.^{8*, 11, 16}

Kiedy terapia zacznie działać?

Uśmierzenia bólu można oczekiwać po jednym lub dwóch tygodniach.^{8*, 11}

Czy nSTRIDE APS jest bezpieczny?

Tak. Badania wykazały bezpieczeństwo stosowania nSTRIDE APS. ¹¹

Czy zachowanie normalnej aktywności podczas terapii będzie możliwe?

Zaleca się, aby przez 14 dni ograniczać ruch i nie przekraczać poziomu aktywności sprzed zastrzyku.

Jak długo mogą utrzymywać się efekty?

Na podstawie wyników badań przedklinicznych i wczesnych wyników klinicznych pacjenci mogą oczekiwać, że pozytywne działanie utrzyma się do 24–36 miesięcy.^{8, 11, 16, 17*}

Kto może być leczony nSTRIDE APS?

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego mogą być leczeni preparatem nSTRIDE APS.

Ile zastrzyków nSTRIDE APS jest koniecznych?

Badania kliniczne wykazały skuteczność jednego zastrzyku. Te badania wskazują, że efekt działania jednego zastrzyku może utrzymywać się do 24–36 miesięcy. ^{11, 16, 17, *}

References

1. „Knee Pain: MedlinePlus Medical Encyclopedia.” U.S. National Library of Medicine. U.S. National Library of Medicine, bd. Internet. 11 sierpnia 2014. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/003187.htm.

2. „Research Joint Replacement / Knee Pain Knee Pain Overview.” Knee Pain Overview: Knee Surgery, Partial/Total Knee Joint Replacements. Biomet, bd. Internet. 11 sierpnia 2014. http://www.biomet.com/patients/knee_overview.cfm.

3. Nordqvist, Christian. „What Is Arthritis? What Causes Arthritis?” Medical News Today. MediLexicon International, 16 maja 2014. Internet. 7 sierpnia 2014. http://www.medicalnewstoday.com/articles/7621.php.

4. „Osteoarthritis in General Practice: Data and Perspectives.” Arthritis Research UK | Arthritis Research UK. Arthritis Research UK | Arthritis Research UK, 19 lipca 2013. Internet. 8 lutego 2015. .

5. „Arthritis of the Knee-OrthoInfo – AAOS.” Arthritis of the Knee-OrthoInfo – AAOS. American Academy of Orthopaedic Surgeons, bd. Internet. 8 sierpnia 2014. http://orthoinfo.aaos.org/topic.cfm?topic=A00212.

6. Krueger, Pat. „Stages of Osteoarthritis.” EHow. Demand Media, 4 września 2009. Internet. 4 grudnia 2014.

7. „Stages of Osteoarthritis: What Everyone Should Know About the Three Stages.” Health Guide Info. Brak numerów stron, 24 marca 2011. Internet. 4 grudnia 2014.

8. Bertone AL, Ishihara A, Zekas LJ, et al. Evaluation of a Single Intra-articular Injection of Autologous Protein Solution for Treatement of Osteoarthritis in horses. American Journal of Veterinary Medicine 2014 Feb:75(2):141–151.

9. Matuska A, O’Shaughnessey K, King, W, Woodell-May J, „Autologous solution protects bovine cartilage explants from IL-1. and TNF.-induced cartilage degradation.” Journal of Orthopaedic Research, 2013;31(12):1929–35.

10. O’Shaughnessey K., Matuska A., Hoeppner J., Farr J., Klaassen M., Kaeding C., Lattermann C., King W., Woodell-May J., „An Autologous Protein Solution prepared from the blood of osteoarthritic patients contains an enhanced profile of anti-inflammatory cytokines and anabolic growth factors”, Journal of Orthopaedic Research, 2014, 32(10):1349–55.

11. van der Weegen W, van Drumpt R, Toler KO, Macenski MM, „Safety and Outcomes Following a Single Autologous Protein Solution injection for Knee Osteoarthritis: A Pilot Study.” International Cartilage Repair Society, #6471, 8–11 maja 2015, Chicago, IL.

12. Goldring S.R., Goldring M.B. „The role of cytokines in cartilage matrix degeneration in osteoarthritis.” Clinical Orthopaedics and Related Research, 2004, 427S:S27-S36.

13. Woodell-May J, Matuska A, Oyster M, et al. „Autologous protein solution inhibits MMP-13 production by IL-1beta and TNF alpha-stimulated human articular chondrocytes.” Journal of Orthopaedic Research, 2011;29(9):1320–6.

14. King WJ, van der Weegen W, van Drumpt R, Soons H, Toler KO, Woodell-May JE, „WBC Concentration Correlates with Increased IL-1ra and Changes in WOMAC Pain Scores in a Safety Study of Autologous Protein Solution.” International Cartilage Repair Society, #6872, 8–11 maja 2015, Chicago, IL.

15. „Osteoarthritis.” : Symptoms & Treatment. Arthritis Foundation, bd. Internet. 20 kwietnia 2015. http://www.arthritis.org/arthritis-facts/disease-center/osteoarthritis.php.

16. Kon E, Engebretsen L, Peter Verdonk P, Nehrer S and Filardo G. „Two-year Clinical Outcomes of An Autologous Protein Solution Injection For Knee Osteoarthritis.” I CRS 14th World Congress, prezentacja 2018.

17. „A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo [Saline]-Controlled Pilot Study of a Single, Intra-Articular Injection of Autologous Protein Solution in Patients with Osteoarthritis of the Knee.” Raport z badania klinicznego – 36. miesiąc, APSS-33-00, wersja 1.0. 14 stycznia 2019.

* Badania na zwierzętach niekoniecznie świadczą o skuteczności klinicznej.

^ Badania laboratoryjne niekoniecznie świadczą o wynikach klinicznych.

* Mierzone skalą bólu WOMAC u pacjentów kontynuujących obserwację przez 3 lata (n = 19) 19 spośród pierwotnej grupy 31 pacjentów wykazało 70-procentową poprawę w zakresie bólu.